致無創血壓開發者的建議

         徐州銘昇公司在開發無創血壓模擬儀的過程中，發現無創血壓在檢測過程中的幾點注意事項，特此提醒廣大開發人員及檢測人員注意。

       在監護儀的無創血壓眾多廠家中，我相信大家對于邁瑞的產品質量及性能都比較認可，特別是無創血壓的測量，邁瑞在眾多廠家中都取得了大家的認可，如果您想自己開發的血壓設備也能達到邁瑞的水平，請仔細閱讀以下內容。

       在血壓設備中，很多人認為模擬儀檢測準確就可以達到要求了，實際上遠遠不是這樣的模擬儀只是在眾多的病人類型中提供了很少的病人種類，更多的是提供了固定的，可重復性很好的血壓數據而已，并不能取代大量的人體測試，人體個性的區別是很大的，模擬儀只能代表部分個體，因此模擬儀檢測正常準確，并不表示在臨床使用的過程中也準確。在眾多的測試人體過程中，往往發現有些時候測量的準確度差距很大，這就是原因所在。

       在示波法測量無創血壓的過程中，血壓數據主要的根據是人體的脈搏波，如果在檢測脈搏波的過程中出現的誤差或者檢測失敗，則將得到誤差很大的不同結果。不同的人體，我相信得到的脈搏波的類型也是有差距的，新生兒、兒童、成人、老年人在脈搏波的類型上是有一定的差別，如果加上心臟病人的脈搏波，我認為脈搏波的檢測是存在一定的兼容性的，如果上述類型的脈搏波形都可以很好的檢測的話，得到的血壓數據就會很穩定。

       很多開發人員在開發完成后，為了盡快進入市場銷售，往往沒有多少時間去臨床檢測，或者臨床檢測時因為沒有有效的對比，往往發現不了存在的隱藏的問題，這些問題往往是根據病人有區別得到血壓數據的誤差，在使用人員發現問題后，與其他設備做對比時往往有較大的差距，反映過來時就是測量不準確。如何得到更好的臨床數據呢，得到哪些隱藏的極限參數的數據呢，這個就成了一個難題。

       在無創血壓的測量過程中，如果病人血壓較高，第一次打氣是加壓可能不夠，會導致測量過程中二次加壓，因為二次加壓，人體的脈搏血管會相對于第一次加壓時有些變化，因此在測量數據時是否有血壓數據的修正呢？我發現邁瑞的血壓在這個時候會有一定數據的修正。

       我公司專門測試了多款無創血壓，有邁瑞、金科威、理邦、寶萊特、dash系列、六合一模塊、CAS血壓模塊，飛利浦等多款產品，發現在福祿克的無創血壓模擬儀測試時，誤差都很小，數據也都非常接近設定數據，一致性及準確性都非常不錯，但是這個就表明上述產品質量及性能都接近了嗎？

       NO，差距還是有的，以下我開始說明差距在什么地方

       上述已經提到過，無創血壓測量時主要的依據就是脈搏波，因此對脈搏波的檢測就非常重要了。我發現在不同寬度的脈搏波的狀態下，上述廠家的血壓測量數值開始有了差距，并且是不小的差距。

       脈搏波的寬度在一定范圍內時，上述廠家檢測的血壓數值一致性及準確性都不錯，隨著脈搏波寬度的增加或者脈搏波寬度的減小，測量的血壓數值開始產生差距。最大差距可以到10個左右，數據的一致性也降低了。因此看來對于不同廠家，在一些極限參數的時候表現是不同的。

       如何在盡快時間內將自己產品的性能接近或者達到邁瑞的性能？

       我公司工程師在開發血壓模擬儀時發現上述問題后，就陷入了深深的思考，如何能幫助開發者或者檢測者發現并解決上述問題呢，國外的模擬儀是提供了一個標準，但是這個標準是完全符合臨床要求的嗎，我們認為不是的，它只是提供一個標準的信號發生器，并不能代表更多的病人類型，只代表大部分人群，不能提供更多的極限參數數據，因此如何提升性能，短時間達到邁瑞的性能，可以選購我公司的血壓模擬儀，使用極限參數來測試邁瑞的無創血壓的性能，從而得到更多的臨床上的極限數據，將這些數據囊括到自己的產品中，這樣就算是不經過臨床測試，也能到到或接近邁瑞的性能。

      脈搏的寬度這個參數與脈搏幅度和袖帶的充氣容積大小都有關聯

     因此在設計產品時，請盡量不要固定袖帶的充氣容積，這是因為沒有辦法來固定個人使用時袖帶的綁的松緊度及個體的胳膊粗細，因此產品應適用一個較大范圍的充氣容積

     同時因為充氣容積的變化，會導致同一個個體，脈搏強度會有一個明顯的變化，同步反應的脈搏寬度也會有變化。誠然，在開發過程中，應為充氣容積的變化，會導致得到數據會有一定變化，但是差距應該低于一定誤差，本公司在實測過程中，發現歐姆龍的血壓計在這方面做的還是很不錯的，這也可能就是這個品牌的血壓計在市場上占有率高的原因之一吧，此款血壓計在不同的充氣容積時、不同脈搏強度下測得數據的穩定性還是很不錯的。這個在測試同類產品過程中，可以使用相同測試測試條件下，測試不同品牌血壓計的性能，確認血壓計的產品適用性，不能說使用模擬儀測試正常就可以了，應使用對比，查看品牌血壓計在多個條件下的表現對比，才能使自己的產品有一個更廣泛的應用。

       以上內容是我公司工程師的一點設想及建議，希望能給您提供一定的幫助！謝謝！